지디에프아이 브레인셀연구소

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Message from the CEO

인간의 건강과 지식재산가치를 실현하는 GDFI Braincell Laboratory

임상CRO법인 GDFI브레인셀연구소는 2005년 10월에 창립하여 임상시험관련 Full Service를 제공하는
글로벌 수준의 임상시험수탁기관(CRO; Contract Research Organization)입니다.

GDFI브레인셀연구소의 임상시험 서비스는 제약기업, 의료기기기업, 건강기능식품기업, 바이오벤처 등을 대상으로 의약품/의료기기 및 건강기능식품의 임상시험(Clinical Research), 규제기관의 인허가(Regulatory Affairs), 시판 후 조사(PV/PMS), 임상전자데이터관리(Clinical Data Management), 통계분석(Statistical Analysis), Medical Writing, Quality Assurance 및 R&D, 비임상시험 등 용역서비스 업무를 제공합니다.

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  • 당사는 국제법령과 글로벌 가이드라인(GCPMP, CDISC, ICH-GCP, KGCP)을 충족하는 서비스와 임상의학적인 전문성과 윤리성에 바탕을 두고 “인간의 건강과 지식재산가치를 실현”하는 기업으로서 최선을 다하고 있습니다.
  • 이를 위하여 조직 구성원의 전문 인력과 글로벌 시스템을 확장하고 다양한 경험과 보유한 기술성과 전문성을 특성화하여 고객에게 최선의 서비스, 최대의 재산 가치를 제공함으로써 최고의 임상CRO로 성장하는 한편, 미래를 열어가는 글로벌 리더로서 그 역할을 충분히 수행하고자 합니다.
  • 임상CRO산업은 제약기업 관련 핵심기반산업(Infrastructure Industry)으로서 그 중요성이 확산되고 있는 실정입니다.
  • 저는 보건복지부, 식약처 및 산하 의약품 안전평가원의 약무 기술행정 업무를 33년간 두루 섭렵하였으며 이어 임상CRO법인을 설립하여 10년 이상 임상업무를 수행해 오고 있습니다.
  • 그동안 임상시험의 설계와 수행, 임상시험 운영관리, 생명의학 연구의 윤리적 수행을 위한 시험대상자 보호 등 임상실무 및 운영관리 업무를 비롯하여 임상시험 품질보증 업무와 연계한 GCP, GMP, GLP Inspection 및 Audit 업무를 수행하였으며 임상시험 전자자료관리 Solution을 도입 운영하는 등 인허가 기관의 관점과 임상시험 수탁기관 입장에서 다양한 기술적 전문성을 경험한 바 있습니다.
  • 제가 보건복지부와 식약처에서 쌓아온 경험과 전문성, 그리고 전 임직원의 열정을 바탕으로 제약산업 발전에 기여할 수 있도록 임직원 모두가 최선을 다하고 있사오니 변함없는 지도편달을 부탁드립니다.
  • 감사합니다.
  • 임상CRO법인 GDFI Braincell Laboratory
  • 원장(President/CTO)약학박사
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