지디에프아이 브레인셀연구소

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Statistics & Epidemiology

국제법령 (FDA의 CFR Part Ⅲ), 글로벌 표준화 (GCDMP)인 우수임상시험 데이터관리기준
(Good Clinical Data Management Practices)을 충족하는 GDFI Braincell Laboratory

통계분석의 품질관리, 임상시험의 통계적 원칙(ICH) 및 우수의약품 통계분석 데이터관리기준 (Good Statistical Analysis Data Management Practices)과 SAP를 개발 적용함으로써 통계의 신뢰성, 정확성과 독립성을 보장해 드립니다.

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연구 디자인, 시험 대상자수 산정, 무작위 배정, 통계분석 및 보고서(SAR) 작성 업무와 통계자문 서비스를 제공해 드립니다.

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통계 및 역학(Statistics & Epidemiology) 관련 다양한 실무 경험과 임상 의학적 이론 실무전문가와 함께 고객의 상담을 제공하고 있습니다.

  • Detailed Statistical study Setup
  • Sample Size estimation & power analysis
  • Randomization & blinding procedure
  • Preparation for Statistical Analysis Plan (SAP) / procedures
  • SAS programming
  • Preparation of dataset for analysis
  • Implementation of interim analysis
  • Preparation for analysis reports
  • Data Safety Monitoring Board (DSMB) support
  • Tailored tracking reports
  • Web-based reports
  • Epidemiology Research
  • Detailed Statistical study Setup
  • Sample Size estimation & power analysis
  • Randomization & blinding procedure
  • Preparation for Statistical Analysis Plan (SAP) / procedures
  • SAS programming
  • Preparation of dataset for analysis
  • Implementation of interim analysis
  • Preparation for analysis reports
  • Data Safety Monitoring Board (DSMB) support
  • Tailored tracking reports
  • Web-based reports
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